9 YÊU CẦU BẮT BUỘC TRONG THÔNG TƯ 13/2025/TT-BYT YÊU CẦU BỆNH VIỆN THỰC HIỆN TRƯỚC 2026

Trong bối cảnh chuyển đổi số ngành y tế đang được đẩy mạnh trên toàn quốc, Thông tư 13/2025/TT-BYT được Bộ Y tế ban hành đã trở thành một mốc pháp lý quan trọng, buộc các cơ sở khám chữa bệnh phải thay đổi cách thức quản lý và vận hành hồ sơ bệnh án. Không chỉ dừng lại ở định hướng, Thông tư 13 đưa ra các yêu cầu bắt buộc mà bệnh viện cần hoàn thành theo lộ trình cụ thể trước năm 2026.

Trong đó việc số hoá hồ sơ bệnh án điện tử không còn là lựa chọn, mà là nghĩa vụ pháp lý, gắn liền với chất lượng khám chữa bệnh, quản trị bệnh viện và sự minh bạch trong hoạt động y tế.

Bài viết dưới đây DigiIT sẽ tổng hợp lại 9 yêu cầu bắt buộc trong Thông tư 13/2025/TT- BYT mà các cơ sở khám chữa bệnh cần triển khai nghiêm túc nếu không muốn bị phạt hay chậm nhịp trong lộ trình chuyển đổi số y tế quốc gia.

1. Triển khai hồ sơ bệnh án điện tử thay thế bệnh án giấy

Theo yêu cầu của Thông tư 13/2025/TT-BYT thì các bệnh viện, cơ sở khám chữa bệnh phải từng bước chuyển đổi từ bệnh án giấy sang hồ sơ bệnh án điện tử (EMR). Theo đó, hồ sơ bệnh án điện tử phải đảm bảo được lập, cập nhật, hiển thị, ký xác nhận, lưu trữ và khai thác hoàn toàn trên môi trường số.

Chính vì vậy, bệnh viện cũng cần phải đầu tư đồng bộ từ phần mềm HIS/ EMR cho đến hạ tầng CNTT và thực hiện số hoá chính xác giúp đảm bảo hệ thống hoạt động ổn định, liên tục.

2. Đảm bảo giá trị pháp lý của hồ sơ bệnh án điện tử

Theo Thông tư 13/2025/TT-BYT đưa ra lộ trình và thời hạn cụ thể trong việc xây dựng hồ sơ bệnh án điện tử, cụ thể:

Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được cấp giấy phép hoạt động theo hình thức tổ chức là bệnh viện triển khai hồ sơ bệnh án điện tử chậm nhất vào ngày 30/9/2025;
Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác có người bệnh điều trị nội trú, điều trị ban ngày và điều trị ngoại trú triển khai hồ sơ bệnh án điện tử, hoàn thành chậm nhất vào ngày 31/12/2026.

Hồ sơ bệnh án điện tử có giá trị pháp lý tương đương bệnh án giấy nếu đáp ứng đầy đủ các điều kiện theo quy định. Cụ thể, các bệnh viện cần sử dụng:

Số hoá hồ sơ bệnh án điện tử

Chữ ký số hợp pháp
Phương thức xác thực điện tử (OTP, sinh trắc học…)
Cơ chế phân quyền và kiểm soát truy cập rõ ràng

Đây chính là yêu cầu bắt buộc để số hoá hồ sơ bệnh án không chỉ phục vụ quản lý nội bộ mà còn đủ giá trị trong thanh tra, kiểm tra, giải quyết tranh chấp y khoa.

3. Chuẩn hoá cấu trúc và nội dung hồ sơ bệnh án

Một yêu cầu quan trọng khác trong Thông tư 13/2025/TT-BYT là hồ sơ bệnh án điện tử phải được xây dựng theo mẫu, cấu trúc và danh mục dữ liệu thống nhất do Bộ Y tế ban hành, giúp tạo điều kiện:

Số hoá hồ sơ bệnh án điện tử

Dữ liệu y tế dễ dàng liên thông
Thuận lợi cho thống kê, báo cáo
Phục vụ xây dựng CSDL y tế quốc gia

Một yêu cầu quan trọng khác trong Thông tư 13/2025/TT-BYT là hồ sơ bệnh án điện tử phải được xây dựng theo mẫu, cấu trúc và danh mục dữ liệu thống nhất do Bộ Y tế ban hành.

Việc chuẩn hoá giúp:

Dữ liệu y tế dễ dàng liên thông
Thuận lợi cho thống kê, báo cáo
Phục vụ xây dựng cơ sở dữ liệu y tế quốc gia

Hồ sơ bệnh án điện tử phải tuân thủ các chuẩn dữ liệu kỹ thuật như (HL7, FHIR) do Bộ Y tế quy định. Chính điều này giúp tạo điều kiện để liên thông dữ liệu khám, chữa bệnh giữa các cơ sở khám chữa bệnh và bảo hiểm xã hội (BHXH), phục vụ công tác giám định và thanh toán BHYT minh bạch, chống trục lợi.

Hồ sơ bệnh án điện tử đóng vai trò là một trong những thành phần cốt lõi để hình thành hồ sơ sức khoẻ điện tử của mỗi người dân Việt Nam, gắn với số định danh cá nhân (CCCD), là thông tin giúp phục vụ quản lý sức khoẻ trọn đời cho công dân.

Chính vì sự quan trọng trong hệ thống dữ liệu toàn dân, các bệnh viện không được tự ý thiết kế hồ sơ bệnh án điện tử thiếu hoặc sai cấu trúc quy định.

4. Số hoá và quản lý hồ sơ bệnh án cũ

Bên cạnh hồ sơ phát sinh mới, Thông tư 13 cũng đặt ra yêu cầu đối với kho hồ sơ bệnh án giấy hiện hữu theo lộ trình như sau:

Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được cấp giấy phép hoạt động theo hình thức tổ chức là bệnh viện triển khai hồ sơ bệnh án điện tử chậm nhất vào ngày 30/9/2025;
Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác có người bệnh điều trị nội trú, điều trị ban ngày và điều trị ngoại trú triển khai hồ sơ bệnh án điện tử, hoàn thành chậm nhất vào ngày 31/12/2026.

Các cơ sở khám chữa bệnh cần có kế hoạch số hoá hồ sơ bệnh án cũ nhằm:

Giảm tải kho lưu trữ vật lý
Đảm bảo an toàn thông tin lâu dài
Thuận tiện tra cứu khi cần đối chiếu

Việc số hoá phải đảm bảo tính đầy đủ, chính xác và khả năng truy xuất dữ liệu khi cần thiết.

5. Đảm bảo an toàn, bảo mật thông tin y tế

An toàn thông tin là yêu cầu xuyên suốt trong Thông tư 13/2025/TT-BYT. Hồ sơ bệnh án điện tử phải được bảo vệ theo các nguyên tắc:

Bảo mật thông tin cá nhân người bệnh
Ngăn chặn truy cập trái phép
Có phương án sao lưu, khôi phục dữ liệu

Các bệnh viện cần xây dựng quy trình quản lý rủi ro, phân quyền người dùng và thường xuyên rà soát hệ thống để tránh lộ lọt dữ liệu y tế.

6. Lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử đúng thời hạn

Thông tư 13/2025/TT-BYT quy định rõ thời gian lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử tương đương hồ sơ giấy theo từng loại bệnh án. Do đó, bệnh viện phải đảm bảo:

Dung lượng lưu trữ đáp ứng lâu dài
Dữ liệu không bị thay đổi, mất mát
Có khả năng truy xuất trong suốt thời gian lưu trữ

Đây là yêu cầu bắt buộc nhằm đảm bảo tính liên tục và minh bạch của dữ liệu y tế trong bệnh viện hay CSDL toàn quốc.

7. Đào tạo nhân sự sử dụng hệ thống hồ sơ điện tử

Số hoá hồ sơ bệnh án chỉ hiệu quả khi đội ngũ y bác sĩ và nhân viên y tế được đào tạo đầy đủ. Thông tư 13 yêu cầu các bệnh viện phải:

Tổ chức đào tạo sử dụng hệ thống EMR
Ban hành quy trình thao tác chuẩn
Đảm bảo nhân viên tuân thủ đúng quy định khi lập và cập nhật hồ sơ

Có thể nói, con người là yếu tố then chốt quyết định thành công của chuyển đổi số bệnh viện.

8. Thực hiện lộ trình đúng thời hạn quy định

Theo Thông tư 13/2025/TT-BYT thì lộ trình được vạch ra cụ thể như:

Các bệnh viện phải hoàn thành triển khai hồ sơ bệnh án điện tử chậm nhất trước ngày 30/09/2025
Các cơ sở khám chữa bệnh còn lại phải hoàn thành trước ngày 31/12/2026

Việc không đáp ứng đúng lộ trình có thể ảnh hưởng trực tiếp đến hoạt động pháp lý và quản lý của đơn vị.

9. Sẵn sàng phục vụ thanh tra, kiểm tra và báo cáo

Cuối cùng, Thông tư 13 yêu cầu hệ thống hồ sơ bệnh án điện tử phải sẵn sàng:

Phục vụ công tác thanh tra, kiểm tra của cơ quan quản lý
Trích xuất báo cáo nhanh chóng, chính xác
Đáp ứng yêu cầu kiểm toán, đánh giá chất lượng bệnh viện

Đây là yếu tố giúp bệnh viện nâng cao tính minh bạch và uy tín trong hoạt động khám chữa bệnh.

Có thể thấy, Thông tư 13/2025/TT-BYT không chỉ là một văn bản hướng dẫn kỹ thuật mà là "kim chỉ nam" cho quá trình số hoá hồ sơ bệnh án trong toàn ngành y tế. Việc đáp ứng đầy đủ 9 yêu cầu bắt buộc nêu trên không chỉ giúp bệnh viện tuân thủ pháp luật, mà còn nâng cao chất lượng dịch vụ, tối ưu vận hành và sẵn sàng hội nhập hệ thống y tế số quốc gia trước năm 2026. Chủ động triển khai sớm chính là lợi thế cạnh tranh bền vững cho các bệnh viện trong giai đoạn chuyển đổi số hiện nay.

Liên hệ ngay với DigiIT để được tư vấn kỹ hơn về các giải pháp thúc đẩy quá trình chuyển đổi số nhanh chóng và đáp ứng đầy đủ các nội dung theo Thông tư 13/2025/TT-BYT.

--------------------

Thông tin liên hệ:

CÔNG TY TNHH GIẢI PHÁP SỐ VÀ CÔNG NGHỆ THÔNG TIN (DIGIIT)

Trụ sở: Số 114 ngõ Thổ Quan, phố Khâm Thiên, phường Văn Miếu – Quốc Tử Giám, Hà Nội

Website: https://thietbisohoa.vn ; https://digiit.vn

Hotline: 0833923603

Zalo OA: https://zalo.me/2327360216479815568